请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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9 w- g: i( ]( n2 A7 [3 f目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。5 D$ l' Y) }; `/ C
: i* q# K- m, v9 v8 f* |# V该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。 T# F$ D0 @8 s- g. C
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 l9 H) }. e+ v
' |: `* A& d! j! m1 K- X该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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( a) _3 I4 b6 U1 p0 l" }6 e! SAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。* [; n% p) u0 D% K
: p% g" p6 {- A8 MAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”0 D7 |/ k/ R- ]' I: p( W
* ~9 p6 o: |4 a3 h; f2 K% q o4 q0 {非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变) b2 j2 q5 B7 X# n# l% b4 f9 G
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